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鹰潭市第一类医疗器械产品备案公示(SC201901)

发布时间:2019-04-16   点击率:297

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定,经资料审核,以下第一类医疗器械产品符合备案要求,核发《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公示,请社会各界予以监督。

 

第一类医疗器械备案信息

 

 

备案人名称

江西靓影生物科技有限公司

备案人组织机构代码

91360600MA35M3C1X9

备案人注册地址

江西省鹰潭市信江新区信江大市场3号楼

生产地址

江西省鹰潭市信江新区信江大市场3号楼

产品名称

医用冷敷贴

型号/规格

7cm*9cm/贴;10cm*12cm/贴。

(1贴/袋;2、4、5、6、10袋/盒)。

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。(由正构烷烃和聚烯烃为凝胶主要组成成分)。

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案号:赣鹰械备20190001号

备案单位

和日期

        

 

           鹰潭市市场监督管理局

 2019年 4月16日

 

 

备案人名称

江西靓影生物科技有限公司

备案人组织机构代码

91360600MA35M3C1X9

备案人注册地址

江西省鹰潭市信江新区信江大市场3号楼

生产地址

江西省鹰潭市信江新区信江大市场3号楼

产品名称

弹力绷带

型号/规格

slimoya-I(中袖上衣型);slimoya-II(连腹平角裤型);slimoya-III(连腹短中裤型);slimoya-IV(连腹长中裤型);slimoya-V(中 裤 型);slimoya-VI(长 裤 型);slimoya-VII(男式连衣裤型)(具体尺寸见附表)。

产品描述

由带状或筒状弹性材料组成,不与创面直接接触。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

备注

备案号:赣鹰械备20190002号

备案单位

和日期

        

 

           鹰潭市市场监督管理局

 2019年 4月16日

 

监督电话:0701-7112291          联系电话:0701-7112911

通讯地址:鹰潭市龙虎山大道70号  邮政编码:335000

 

特此公示。  

 

 

                                                   鹰潭市市场和质量监督管理局
                                                   2019年4月16日

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