您现在所在的位置: 鹰潭市市场监督管理局 专题专栏 “双公示”专题专栏 » 鹰潭市医疗器械生产企业飞行检查情况公告(2018年第二期)
搜索:

相关分类

推荐新闻

“双公示”专题专栏

鹰潭市医疗器械生产企业飞行检查情况公告(2018年第二期)

发布时间:2018-12-28   点击率:978

根据重点企业监管要求,我局组织了对医疗器械生产企业的飞行检查,经研究,现将检查及处理情况通报如下:

序号

企业

名称

存在主要问题

处理

情况

1

江西省凉山之星实业有限公司

1、企业为停产状态;

2、现场无质量管理人员、工人,仓库无“医用射线防护眼镜”库存;

3、无2018年度医疗器械质量管理体系运行记录;

4、2017年10月停产整改后企业无整改要求;

5、告之企业“医用射线防护眼镜(防蓝光、防紫外线、防辐射功能)”按2017年《医疗器械分类目录》应调整分类类别为第二类医疗器械,要求企业重新复核产品分类并按新分类要求申报注册。

注销 /吊销企业“医用射线防护眼镜”生产备案凭证、产品备案凭证

 

鹰潭市市场和质量监督管理局

                  2018年12月28日

下一主题:《医疗器械网络销售信息表》备案公示(2018年02号) 上一主题:关于注销江西科路光学制造有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》的公告

    网站首页       收藏本站       联系我们       版权说明       网站地图  

版权所有 鹰潭市市场监督管理局 赣ICP备15006901号 网站标识码 3606000022 赣公网安备 36060202000129
Copyright 2019 鹰潭市市场监督管理局 技术支持:鹰潭市乘风科技