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关于注销江西科路光学制造有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》的公告

发布时间:2018-12-21   点击率:977

 

江西科路光学制造有限公司申请注销《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,我局决定依法备注(注销)该企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》(详见附件)。

特此公告。

 

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附件1:注销的《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息

序号

备案编号

企业名称

生产地址

生产范围

注销原因

1

赣鹰食药监械生产备20160001号

江西科路光学制造有限公司

江西省鹰潭市余江县余江(国际)眼镜工业园

Ⅰ类:6834-1医用射线防护用品***

企业申请

 

附件2:注销的《第一类医疗器械备案凭证》的信息

备案人名称

江西科路光学制造有限公司

备案号

赣鹰械备20160001号

生产地址

江西省鹰潭市余江县余江(国际)眼镜工业园

产品名称

医用射线防护眼镜

型号/规格

镜片:KG(防蓝光、防紫外线护目型);镜架:型号视款式而定。

产品描述

产品由镜架和镜片组成

[镜片为主要因素:以聚碳酸脂(PC)或聚甲基丙稀酸甲脂(亚克力)为材料,加以防蓝光、防紫外线、抗冲击等光学元素,镜片可选焦度0.00D—+4.00D。

预期用途

对暴露在有害射线辐射(如紫外线辐射、蓝光辐射)环境中的人员提供眼镜部位的防护作用,也用于眼部术后病人及眼部疾病患者眼睛部位的防护。

 

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