您现在所在的位置: 鹰潭市市场监督管理局 公告公示 » 鹰潭市第一类医疗器械产品备案公示(SC201801)
搜索:

推荐新闻

公告公示

鹰潭市第一类医疗器械产品备案公示(SC201801)

发布时间:2018-02-15   点击率:566

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定,经资料审核,以下第一类医疗器械产品符合备案要求,核发《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公示,请社会各界予以监督。

 

第一类医疗器械备案信息

 

备案人名称

余江县健鑫医用器材有限公司

备案人组织机构代码

913606225787663014

备案人注册地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

生产地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

产品名称

压舌板

型号/规格

150×18、140×18、140×16(单位:mm)。

(1-200片/包)。

产品描述

由木质或竹片材料制成。

预期用途

用于检查时压低舌部。

备注

备案号:赣鹰械备20180001号

备案单位

和日期

           鹰潭市市场和质量监督管理局

 2018年 2月14日

 

备案人名称

余江县健鑫医用器材有限公司

备案人组织机构代码

913606225787663014

备案人注册地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

生产地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

产品名称

阴道洗涤器

型号/规格

200 ml、180 ml、150 ml、100 ml、50 ml、30 ml。

(1个/包)。

产品描述

由冲洗头与贮液罐组成,采用聚乙烯高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

预期用途

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

备注

备案号:赣鹰械备20180002号

备案单位

和日期

           鹰潭市市场和质量监督管理局

 2018年 2月14日

 

备案人名称

余江县健鑫医用器材有限公司

备案人组织机构代码

913606225787663014

备案人注册地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

生产地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

产品名称

医用棉签

型号/规格

6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、24cm、25cm、28cm、30cm、32cm、36cm。

(1-200支/包)。

产品描述

产品系用医用脱脂棉和竹棒、木棒、塑料棒等材料加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

备注

备案号:赣鹰械备20180003号

备案单位

和日期

           鹰潭市市场和质量监督管理局

 2018年 2月14日

 

备案人名称

余江县健鑫医用器材有限公司

备案人组织机构代码

913606225787663014

备案人注册地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

生产地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

产品名称

医用脱脂棉球

型号/规格

大号、中号、小号。

(1~1000g/包)。

产品描述

产品系用医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

备注

备案号:赣鹰械备20180004号

备案单位

和日期

          鹰潭市市场和质量监督管理局

 2018年 2月14日

 

备案人名称

余江县健鑫医用器材有限公司

备案人组织机构代码

913606225787663014

备案人注册地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

生产地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

产品名称

医用脱脂棉

型号/规格

10g、20g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、1000g、10000g、20000g、30000g、40000g、50000g。

(1卷~50卷/包)。

产品描述

产品系用原棉,经除去夹杂物,脱脂、漂白加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

备注

备案号:赣鹰械备20180005号

备案单位

和日期

           鹰潭市市场和质量监督管理局

 2018年 2月14日

 

备案人名称

余江县健鑫医用器材有限公司

备案人组织机构代码

913606225787663014

备案人注册地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

生产地址

江西省鹰潭市余江县工业园区四海路10号

产品名称

医用纱布绷带

型号/规格

宽×长:宽度为4.8、6、8、10、12、15 cm,长度为200—1500 cm、50 cm为一规格。

(1~20卷/包)。

产品描述

由脱脂棉纱布制成的,带状或筒状,对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

备注

备案号:赣鹰械备20180006号

备案单位

和日期

           鹰潭市市场和质量监督管理局

 2018年 2月14日

 

 

监督电话:0701-7112609          联系电话:0701-7112222

通讯地址:鹰潭市龙虎山大道70号  邮政编码:335000

 

特此公示。  

 

 

                                                   鹰潭市市场和质量监督管理局

                                                   2018年2月14日

下一主题:关于征求《鹰潭市市场监督管理局关于在我市药品零售企业全面推行“智慧市场监管+5G远程审方”工作的通知》(征求意见稿) 意见的通知 上一主题:(鹰)市监(企)罚决〔2018〕1号

    网站首页       收藏本站       联系我们       版权说明       网站地图  

版权所有 鹰潭市市场监督管理局 赣ICP备15006901号 网站标识码 3606000022 赣公网安备 36060202000129
Copyright 2019 鹰潭市市场监督管理局 技术支持:鹰潭市乘风科技