关于拟取消第一类医疗器械生产备案和产品备案的公告

发布日期： 2026年06月03日

我局在日常监管中，发现江西帕莉斯医疗器械有限公司已停产，生产场地无人员，多次电话联系企业法定代表人均无法派人配合现场检查，企业的质量管理体系无法保持有效运行，不能保证产品安全、有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，我局拟依法取消江西帕莉斯医疗器械有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》（详见附件），现予公告。公告时间：2026年6月2日至2026年7月2日。

当事人如对上述拟取消决定有异议，请在公告期内向我局提出并提供有效证明材料，否则视为无异议，我局将依法作出取消备案的决定。